Aukstās zāles nelabvēlīgi ietekmē bērna psihi
Aukstās zāles nelabvēlīgi ietekmē bērna psihi

Video: Aukstās zāles nelabvēlīgi ietekmē bērna psihi

Video: Aukstās zāles nelabvēlīgi ietekmē bērna psihi
Video: Elīza Zazīte 2024, Marts
Anonim
Image
Image

Amerikāņu ārsti izsauc trauksmi - saaukstēšanās ārstēšana bērniem ar noteiktu zāļu palīdzību noved pie traģiskām sekām. Īpaši aizdomīgas ir narkotikas Tamiflu un Relenza.

FDA ir noteikusi, ka Tamiflu un Relenza, ko tirgo kā zāles pret saaukstēšanos bērniem, izraisa halucinācijas un krampjus. Organizācijas amatpersonas uzstāj, lai uz šīm zālēm tiktu parādīti atbilstoši brīdinājumi.

"Cilvēkiem ir jāapzinās iespējamās blakusparādības. Es nekad neesmu dzirdējis no pacientiem, ka viņi saņem pārmērīgu informāciju par zālēm," saka Hjūstonas universitātes pediatrijas profesors doktors Maikls Fants. vēl pierādījumi."

Tamiflu testēšanas laikā netika konstatēta negatīva ietekme uz cilvēkiem. Pēc Roche teiktā, bērniem novērotos simptomus var izraisīt pati gripa. FDA principā tiem piekrīt, bet tomēr iesaka, ja parādās šie simptomi, Tamiflu bērniem jādod ne ilgāk kā 2 dienas un pastāvīgi jākonsultējas ar ārstu.

Kopš Tamiflu pārdošanas uzsākšanas pacientiem, kas jaunāki par 21 gadu, ir bijuši 25 nāves gadījumi. Lielākā daļa no tiem notika Japānā. Pieci bērni nomira, izkrītot pa logu vai balkonu vai izskrienot uz ceļa.

Ekspertiem ir aizdomas, ka aukstuma zālēm Relenza ir līdzīgas bīstamas īpašības. Lai gan GlaxoSmithKline Relenza zāles nenogalināja pacientus, ir pierādījumi, ka tās izraisa tādas pašas neiroloģiskas problēmas.

Kas tieši izraisa šādas briesmīgas blakusparādības, vēl nav noskaidrots, bet nākamnedēļ pediatrijas ekspertu grupa veiks abu zāļu izpēti.

Tikmēr kompānijas "F. Hoffmann-La Roche" pārstāvji sacīja, ka pastāvīgi uzrauga informāciju par savu narkotiku drošību tirgū. Sadarbības rezultātā ar Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA) tika veiktas izmaiņas zāļu lietošanas instrukcijās ASV, kas tika papildinātas ar informāciju par iespējamiem neiropsihiskiem traucējumiem pacientiem ar gripu.

Lai gan zāļu ietekme uz šādu traucējumu attīstību nav noskaidrota, uzsver F. Hoffmann-La Roche, uzņēmums cieši sadarbojas ar FDA, lai panāktu maksimālu informācijas medicīniskās lietošanas instrukcijās sniegtās informācijas precizitāti un pilnīgumu. zāles, lai zāļu izrakstītāji, kā arī bērni un viņu vecāki zinātu par iespējamām patoloģiskas uzvedības izpausmēm pacientiem ar gripu. Pacientu veselība, viņu pašu zāļu efektivitāte un drošība ir uzņēmuma darbības prioritātes, uzskata F. Hofmans-La Roče. Uzņēmums saskaņā ar noteikto kārtību turpina uzraudzīt Tamiflu drošību un informē veselības aizsardzības pārvaldes iestādes par konstatētajiem blakusparādību gadījumiem.

Pacientiem, kuri lietoja oseltamiviru, ļoti reti ziņots par patoloģiskām reakcijām. Gripa pati par sevi ir nopietna slimība - pasaulē katru gadu saslimst līdz 500 miljoniem cilvēku, no kuriem 2 miljoni mirst. Katru gadu Krievijā tiek reģistrēts līdz 41 miljonam slimības gadījumu. Drudzis, kas ir raksturīgs gripas simptoms, var izraisīt neiroloģiskus un garīgus traucējumus, tostarp halucinācijas un delīriju (apziņas traucējumi, kam raksturīgs izkropļots realitātes atspoguļojums, redzes halucinācijas, maldi, motora uzbudinājums, dezorientācija vietā un laikā un dažreiz atmiņas zudums.).

2005. gadā gripas ārstēšanā ar Tamiflu tika reģistrēti 103 garīgās slimības gadījumi, t.sk. pieci letāli gadījumi. Tas ir ārkārtīgi reti sastopams gadījums kopējā pacientu skaitā, kas zāles lieto gripas sezonā.

Nevienā no šiem gadījumiem par reakcijas cēloni netika uzskatīts Tamiflu, ziņo F. Hofmaņa-Larošes eksperti.

Visvairāk ziņojumu par neiropsihiskiem traucējumiem ir no Japānas, un tie attiecas uz pacientiem līdz 18 gadu vecumam. Jaunākais F. Hoffmann-La Roche 2005./2006.gada gripas sezonā. pētījumi Japānā neuzrādīja atšķirības neiropsihisko traucējumu sastopamības biežumā gripas slimniekiem (ieskaitot bērnus), kuri lietoja Tamiflu, un tiem, kuri nesaņēma ārstēšanu ar šīm zālēm. Un saskaņā ar ASV datiem garīgo traucējumu biežums pacientiem, kuri lieto Tamiflu, ir pat zemāks nekā tiem, kuri šīs zāles nelietoja.

Pēcreģistrācijas pētījums "F. Hoffmann-La Roche" parādīja, ka neiropsihisku traucējumu gadījumi pacientiem, kuri lieto Tamiflu, ir reti-aptuveni 100 gadījumi uz 1 miljonu pacientu. Nāves gadījumi ir ārkārtīgi reti - apmēram 1 no katriem 5 miljoniem gripas ārstēto cilvēku. Cēloņsakarība starp šiem notikumiem un Tamiflu lietošanu nav noskaidrota.

Ieteicams: