Sputnik V koronavīrusa vakcīna

2024 Autors: James Gerald | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2023-12-17 14:12

Pasaulē pirmā divkomponentu vakcīna pret Gam-COVID-Vac koronavīrusu tika oficiāli reģistrēta 12. augustā. Tās otrais nosaukums ir "Sputnik V". Šī ir atsauce uz pirmo PSRS mākslīgo pavadoni, kas palaists 1957. gadā.

Kā darbojas vakcīna

Zāļu ražošanas tehnoloģija nav jauna. Tas ir zināms jau vairākus gadu desmitus, un tā izstrādātājiem jau sen ir piešķirta Nobela prēmija. Galvenais ir veikt vīrusu un rediģēt tā ģenētisko kodu vairākos posmos:

1. Noņemiet tās genoma daļas, kas ir atbildīgas par vīrusa pavairošanu. Tas neļaus viņam provocēt jaunu slimību.
2. Ņemiet to koronavīrusa gēna koda daļu, kas ir atbildīga par specifisku olbaltumvielu ražošanu. Ir nepieciešams izvēlēties tieši tos, uz kuriem cilvēka imūnsistēma reaģē un ražo antivielas.
3. Apvienojiet abu vīrusu saīsināto genocode un ievadiet tos, lai veidotu imunitāti.

Rezultāts ir vīruss, kas nevar nogalināt cilvēka šūnas, bet liek tām ražot ķermeņus, uz kuriem imūnsistēma "trenējas aizstāvēties" pret koronavīrusu. Tajā pašā laikā nav iespējams inficēties ar COVID-19, jo vīruss nespēj pilnībā kopēt un atjaunot infekciju.

Sputnik V vakcīna satur 2 adenovīrusus AD5 un AD26. Parasti tie izraisa zarnu slimības cilvēkiem. Pētnieki izvēlējās adenovīrusus tikai tāpēc, ka to genotips ir pilnībā izprasts. Ar šādu materiālu ir daudz vieglāk strādāt.

Vakcīna ir nosaukta par divkomponentu, jo tajā tiek izmantoti 2 dažādi vīrusi. Tas ir nepieciešams, lai radītu pilnvērtīgu imunitāti pret Covid-19. Šajā gadījumā par pamatu nav iespējams izmantot tikai vienu adenovīrusu, jo šajā gadījumā cilvēka ķermenis, to atjaunojot, vienkārši nekavējoties iznīcinās infekciju, neļaujot tai attīstīties pietiekamā daudzumā antivielu.

Saskaņā ar instrukcijām Sputnik V vakcīna tiek ievadīta 2 posmos. Tā rezultātā cilvēkam attīstās spēcīga imunitāte pret Covid-19. Saskaņā ar pētījuma rezultātiem tas ir aptuveni 1,5 reizes lielāks nekā pēc iepriekšējās slimības.

Narkotiku kritika

Jaunumos jūs bieži varat redzēt informāciju, ka Krievijas Gam-COVID-Vak, iespējams, ir daudz trūkumu:

1. Nav izgājis pilnvērtīgu pētījumu. Jebkurai vakcīnai jāiziet 3 pētījuma posmi. Pirmajā apskatīta ietekme uz dzīvniekiem. Tad ir efektivitāte, ja to izmanto cilvēki. Pēdējais ir ilgtermiņa sekas. Un nav svarīgi, kas ir ražotājs, reģistrācijas laikā Sputnik V vakcīna izturēja tikai pirmos 2 posmus.
2. Ir daudz blakusparādību. Publikācijas "Fontanka" publikācijā teikts, ka viņu darbinieki ir izpētījuši vakcīnas ražotāja dokumentus. Saskaņā ar ierakstiem testi tika veikti ar mazāk nekā 40 subjektiem. Tajā pašā laikā viņi atklāja 144 blakusparādības, no kurām daudzas ir ilgstošas.
3. Grūti uzglabāt un transportēt. Ampulas jāpārvadā tikai temperatūrā, kas zemāka par -18 ° C. Pirms lietošanas tos silda istabas temperatūrā ne ilgāk kā pusstundu. Zāles nedrīkst kratīt vai atkārtoti sasaldēt.

Vēl viena tēze pret krievu vakcīnu bija fakts, ka centra vadība. Gamalei, kurš izstrādāja Sputnik V, nav publiskojis pētījumu datus, lai pamatotu tā efektivitāti pret koronavīrusu.

Šī iemesla dēļ Šveices ģenētiķis Fransuā Ballo uzskatīja zāļu reģistrāciju par tīri politisku soli. To atbalstīja zinātnieki no ASV un vairākām Eiropas valstīm.

Interesanti! Kura gripas vakcīna 2020. gadā ir labāka un drošāka

Cik droša un efektīva ir vakcīna?

Atbildot uz jautājumiem par Gamalejas centra attīstību, tā direktors Aleksandrs Ginsburgs 11. augustā intervijā Interfax centās kliedēt cilvēku šaubas. Pēc viņa teiktā:

1. Eiropas vakcīnu analogi tiek veidoti, izmantojot to pašu tehnoloģiju. Vienīgā atšķirība ir tāda, ka adenovīruss nāk no pērtiķiem, nevis cilvēkiem. Šī iemesla dēļ cieš aizsardzības reakcijas spēks, tāpēc gala kvalitāte būs zemāka.
2. Kontrindikācijas pret Sputnik V joprojām ir standarts visām šāda veida vakcīnām. Tās ir hroniskas autoimūnas slimības, ieskaitot alerģiskas reakcijas pret vīrusu komponentu. Saskaņā ar embrioloģiskajiem pētījumiem auglis nav apdraudēts. Drošības testi bērnu vakcinācijai tiks veikti 2021.
3. Pārsteidzošais zāļu izstrādes ātrums ir saistīts ar faktu, ka tas atkārto 80% no zālēm, kas jau iepriekš tika izstrādātas pret Ebolas vīrusu un SARS. Vienīgā atšķirība ir iegultā genoma aizstāšana ar koronavīrusa genomu. Šī tehnoloģija ir jau 25 gadus veca, un tā ir daudzkārt pierādījusi savu drošību.

Un 4. septembrī britu izdevumā The Lancet, kas aptuveni 200 gadus ir bijis medicīnas zinātnisko rakstu publicēšanas līderis, tika publicēti Gamalejas institūta pētījumu dati. Saskaņā ar ārvalstu zinātnieku pārbaudīto informāciju izrādījās sekojošais:

1. Pirmajos divos vakcīnas pētījuma posmos netika konstatētas nopietnas Sputnik V lietošanas blakusparādības. Salīdzinājumam: labākajiem pasaules analogiem 1–25% gadījumu ir nevēlamas parādības.
2. Lietojot Gam-COVID-Vac, uz T-šūnu bāzes veidojas stabila imunitāte. Pateicoties tam, aizsardzība pret koronavīrusu tiek nodrošināta apmēram divus gadus.
3. Divu veidu adenovīrusu lietošana ļauj pārvarēt imūno aizsardzību cilvēkiem, kuriem agrāk ir bijusi adenovīrusa infekcija. Tā rezultātā vakcīna ir 100% efektīva.

Arī Krievijas tiešo investīciju fonda izpilddirektors Kirils Dmitrijevs atzīmēja, ka nevajadzētu par zemu novērtēt nelielo priekšmetu skaitu pētniecības pirmajos posmos (76 cilvēki). Salīdzinājumam viņš minēja britu kompānijas AstraZeneca pētījumus.

Lai izveidotu savu vakcīnu, viņi to pārbaudīja ar 1077 brīvprātīgajiem. Tomēr galaprodukts tika pārbaudīts tikai 10 reizes, kas ir daudz mazāk nekā krieviem.

Atsevišķi viņš vērsa uzmanību uz to, ka krievu zinātnieki nav nozaguši ideju vai tehnoloģiju. Viņi arī nepalaida garām nepieciešamos pētījumus, lai reģistrētu nedrošu produktu. Sputnik V vakcīnas straujā attīstība ir tikai sistemātiska projekta darba rezultāts gadu desmitiem. Tas deva Krievijas zinātniekiem priekšrocības salīdzinājumā ar ārvalstu kolēģiem.

Kad sāksies vakcinācija

Neskatoties uz to, ka vakcīna tika reģistrēta 12. augustā, zāles netika laistas apgrozībā. Pēc veselības ministra Mihaila Muraško teiktā, tikai pirmā partija ir pilnībā izpētījusi Roszdravnadzor un kopš 9. septembra ir laista apgrozībā. Zāles tiek nosūtītas uz dažādiem Krievijas Federācijas reģioniem lietošanai brīvprātīgajiem.

Masveida vakcinācija Krievijā vēl nav plānota. Ņemot vērā, ka trešās pārbaudes stadijas zāles pabeigs tikai oktobrī-novembrī, tās tiks plaši izmantotas 2020. gada beigās. Šo informāciju savā paziņojumā apstiprināja Maskavas mērs Sergejs Sobjaņins.

Pēc Krievijas prezidenta Vladimira Putina lūguma Gam-COVID-Vak izmantošana Krievijas pilsoņiem būs bez maksas. Bet tas nenozīmē, ka zāļu radītāji neko nenopelnīs. Līdz šim mēs zinām divas iespējas, kā gūt peļņu no projekta:

1. Aleksandrs Ginsburgs intervijā atklāti paziņoja, ka zāles tika patentētas jau jūlijā. Tāpēc Gamalejas centrs rēķinās ar autoratlīdzību no patenta pārdošanas.
2. R-Pharm direktoru padomes priekšsēdētājs Aleksandrs Repiks, runājot ar žurnālistiem, sacīja, ka bezmaksas Sputnik V vakcīna būs paredzēta tikai krieviem. Cena ārvalstu patērētājiem būs aptuveni 10 USD par 2 injekcijām.

Ņemot vērā, ka pasūtījums par 1 miljardu vakcīnas devu jau ir izsludināts, iespējamos ienākumus ir viegli aprēķināt. Atliek tikai gaidīt galīgos koronavīrusa vakcīnas pētījuma rezultātus, lai precīzi izlemtu, vai izmantot Sputnik V vai tā ārvalstu kolēģus.

Apkopojiet

1. Vakcīna Sputnik V tika reģistrēta 12. augustā, un 9. septembrī tā tika laista apgrozībā Krievijas Federācijas teritorijā.
2. Vakcīnas efektivitāti un drošību ir pierādījuši Krievijas zinātnieki, un to ir apstiprinājusi Apvienotā Karaliste.
3. Masveida vakcinācija Krievijas Federācijā sāksies 2020.
4. Krieviem vakcīna ir bezmaksas.